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药品GMP认证审查公示(2018年第36号)
发布日期:2018-06-20发布单位:办公室 阅读次数:

吉林快3每日号码表 www.lxta2.cn 山东省食品药品监督管理局审评认证中心

药品GMP认证审查公示(2018年第36号)

  根据原国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查、审核,齐鲁天和惠世制药有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司等两家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2018年6月20日至2018年7月3日。

  监督电话:0531-88562359/88592831;传真:0531-88592831

  地址:济南市历下区经十路16122号;邮编:250014

  举报邮箱:[email protected]

  特此公示。

 

  附件:药品GMP认证审查公示目录

 

 

                                                                            山东省食品药品监督管理局审评认证中心

                                                                                    2018年6月20日


 

附件

药品GMP认证审查公示目录

  序号

  受理编号

  企业名称

  认证范围

  现场检查时间

  检查员

  1

  ZYSL-SD201804121

  山东鲁抗医药股份有限公司

  无菌原料药(氨苄西林钠:703车间无菌原料药生产线;头孢唑林钠:705车间冻干法无菌原料药生产线;头孢曲松钠:705车间溶媒法无菌原料药生产线);原料药(氨苄西林、阿莫西林:703车间非无菌原料药生产线南线;头孢拉定:705车间非无菌原料药生产线西线)

  2018.4.21-23

  高宇源、姜宏、贾冰

  2

ZYSL-SD201808101

齐鲁天和惠世制药有限公司

  粉针剂(青霉素类)(九车间1号生产线)

2018.5.25-28

  翟向鸾、李华玉、刘鹄

  3

ZYSL-SD201808189

齐鲁天和惠世制药有限公司

  冻干粉针剂(青霉素类)(九车间3号生产线)

2018.5.25-28

  翟向鸾、李华玉、刘鹄




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